Ley de IA de la UE
Última actualización: 15 dic 2025 · 8 minutos
Conceptos básicos del sistema de gestión de calidad (QMS)
Procesos QMS mínimos viables para cumplimiento normativo repetibles, más la evidencia que debe conservar.
Solo orientación. No es asesoramiento legal.
A quién va dirigido
Proveedores que operacionalizan un cumplimiento normativo repetible en todas las versiones y equipos.
Lo que obtendrá
Un checklist pragmático de QMS que puede implementar sin caer en una espiral burocrática.
Mínimo viable QMS (orientación)
- Control de documentos: control de versiones para políticas, especificaciones y plantillas
- Control de cambios: aprobaciones de cambios de modelo/política y excepciones de riesgo
- Gestión de proveedores: diligencia debida de proveedores e instantáneas de documentación
- Formación y competencia: manuales para revisores y operadores
- Gestión de incidentes: detección, escalamiento, postmortems, acciones correctivas
- Seguimiento post-comercialización: métricas, umbrales e informes periódicos
Evidencia que debe conservar
- Definiciones de procesos + propietarios
- Aprobaciones y registros de revisión (quién, cuándo, por qué)
- Informes de seguimiento y registros de incidentes
- Paquetes de auditoría/exportación vinculados a versiones
Cómo evitar el "cumplimiento normativo de papel"
- Haga que la generación de evidencia sea automática (registros + exportaciones) siempre que sea posible.
- Mantenga un pequeño conjunto de plantillas y aplíquelas mediante herramientas.
- Mida los cuasi-incidentes y las excepciones. Son sus indicadores adelantados.
Siguiente paso: artefactos
El trabajo de cumplimiento normativo se financia cuando el resultado se puede reenviar. Utilice las plantillas iniciales para convertir obligaciones en controles y evidencia.
Gobernar - Medir - Probar
¿Necesita una ruta de evidencia defendible?
KLA Digital convierte las obligaciones en controles, los controles en mediciones y las mediciones en evidencia exportable.