Farmacéutica y ciencias de la vida

Traiga las fuentes a la revisión de la publicación.

Permita que un agente reúna investigaciones o redacte un documento regulado. Aplique controles explícitos antes de que cambie un registro, publique material o comunique una recomendación.

Hable sobre su flujo de trabajo Explore un ejemplo

Revisión de la publicación del documento

Envío regulatorio / borrador 03

Resumen de seguridad

El agente ha preparado un resumen a partir de los documentos del estudio proporcionados. Un revisor autorizado debe comprobar la interpretación frente al material fuente antes de aprobar la publicación propuesta.

Atención del revisor

Confirme que el resumen refleja las conclusiones citadas y conserva las limitaciones del estudio.

Documentos fuente

Resumen del estudio · versión proporcionada 2
Hallazgos de seguridad · versión proporcionada 4
Lista de revisión · procedimiento aprobado

Evidencia para revisión

Mantenga la versión publicada vinculada a su revisión.

Referencia del documento, contexto de las fuentes proporcionado, versión de la política, identidad del revisor, decisión de publicación y resultado registrado de la ejecución.

Lineage Explorer conecta eventos registrados. Evidence Room empaqueta la evidencia recopilada en un Sealed Evidence Bundle para su verificación. La integridad de la evidencia establece si el material registrado ha cambiado; la exactitud factual sigue requiriendo revisión del sector.

Explore el linaje de ejecución

Dónde más necesita revisión una publicación

Preparación del expediente de seguridad

Enrute un caso preparado por un agente para que el equipo de seguridad lo revise antes del envío.

Registros de calidad

Exija que un responsable de calidad apruebe un cambio propuesto en un registro controlado.

Comunicación médica

Retenga una respuesta externa propuesta para que la revise un profesional médico autorizado.

Su equipo determina las obligaciones aplicables y las reglas de aprobación para cada despliegue. Explore Control Mapping.

Traiga un flujo de trabajo que su equipo quiera probar.

Traiga un flujo de trabajo de documentos o registros, la regla de publicación y el equipo responsable de la revisión. Evaluamos la cobertura de la integración, el tratamiento de datos y los requisitos de evidencia antes de acordar una evaluación.

Hable sobre una evaluación