Lista de verificación de documentación técnica (alineada con Annex IV)
Una lista de verificación práctica para armar un expediente y un paquete de evidencia alineados con Annex IV.
Solo orientación. No es asesoramiento legal.
A quién va dirigido
Equipos de ingeniería y cumplimiento normativo redactando documentación para sistemas de alto riesgo.
Lo que obtendrá
Una estructura que puede copiar, más un checklist de evidencia que sobrevive a las auditorías.
Qué incluir (mínimo)
- Descripción general del sistema: propósito, usuarios, modo de entrega, versiones en servicio
- Arquitectura + inventario de componentes (incluidos proveedores)
- Proceso de gestión de riesgos y registro de riesgos vivos.
- Plan de supervisión humana + registros de intervención
- Plan de registro y retención (exportaciones listas para auditoría)
- Métricas de desempeño, líneas de base y evidencia de monitoreo continuo
Artefactos de evidencia a conservar
- Notas de la versión y artefactos de compilación firmados
- Versiones de políticas como código y registros de decisiones
- Informes de muestreo/evaluación y seguimiento de cuasi-incidentes
- Registros de incidentes y acciones correctivas.
Siguiente paso
Utilice el paquete de plantillas Annex IV para acelerar la redacción y estandarizar el paquete de evidencia.
- Descargue el paquete de plantillas y asigne cada sección a un artefacto de fuente de verdad.
Siguiente paso: artefactos
El trabajo de cumplimiento normativo se financia cuando el resultado se puede reenviar. Utilice las plantillas iniciales para convertir obligaciones en controles y evidencia.
¿Necesita una ruta de evidencia defendible?
KLA Digital convierte las obligaciones en controles, los controles en mediciones y las mediciones en evidencia exportable.