El Anexo IV del Reglamento Europeo de Inteligencia Artificial especifica la documentación técnica exigida para los sistemas de IA de alto riesgo. No se trata de un trámite único: es documentación viva que debe mantenerse a lo largo de todo el ciclo de vida del sistema. A continuación se explica cómo abordarla.
Visión general de los requisitos del Anexo IV
La documentación del Anexo IV debe demostrar que su sistema de IA fue diseñado y opera en conformidad con el reglamento. Abarca desde la arquitectura del sistema hasta la gestión de riesgos y la supervisión continua.
- Descripción general del sistema de IA
- Descripción detallada de los elementos del sistema y del proceso de desarrollo
- Información sobre supervisión, funcionamiento y control
- Descripción de la idoneidad de las métricas de rendimiento
- Documentación del sistema de gestión de riesgos
- Cambios realizados durante el ciclo de vida del sistema
Sección 1: Descripción general
Comience por lo esencial: ¿qué hace su sistema de IA, a quién va dirigido y en qué decisiones influye?
- Finalidad prevista y alcance de uso
- Categorías de personas que pueden verse afectadas
- Versiones del software y hardware pertinentes
- Cómo interactúa el sistema con otros sistemas
- Formas en las que el sistema se comercializa o se pone en servicio
Sección 2: Elementos del sistema y desarrollo
Documente los componentes fundamentales de su sistema de IA y cómo fue desarrollado.
- Métodos y etapas utilizados en el desarrollo
- Especificaciones de diseño y decisiones adoptadas
- Arquitectura del sistema que muestre los componentes principales
- Recursos computacionales y de hardware empleados
- Metodologías y técnicas de entrenamiento
Sección 3: Gobernanza de datos
La documentación de los datos de entrenamiento es fundamental y, con frecuencia, la parte más difícil de reconstruir a posteriori.
- Conjuntos de datos de entrenamiento, validación y prueba utilizados
- Procesos de recopilación de datos y fuentes
- Evaluación de la pertinencia y representatividad
- Procedimientos de etiquetado de datos (si procede)
- Operaciones de preparación de datos (limpieza, enriquecimiento)
- Examen de sesgos y medidas de mitigación
Sección 4: Medidas de supervisión humana
Esta sección debe demostrar que las personas pueden supervisar eficazmente las decisiones de la IA e intervenir en ellas.
- Medidas técnicas para la supervisión humana
- Medidas que permitan la comprensión humana de los resultados
- Medidas que posibiliten la intervención o anulación humana
- Asignación de responsabilidades de supervisión humana
- Requisitos de formación y cualificación del personal de supervisión
Sección 5: Gestión de riesgos
Documente su proceso de gestión de riesgos y cómo se mitigan los riesgos identificados.
- Descripción del proceso de gestión de riesgos
- Identificación de riesgos conocidos y previsibles
- Estimación y evaluación de riesgos
- Medidas de mitigación implementadas
- Evaluación del riesgo residual y criterios de aceptación
Mantenimiento de la documentación a lo largo del tiempo
La documentación del Anexo IV no es un ejercicio puntual. Debe mantenerse y actualizarse a lo largo de todo el ciclo de vida del sistema.
- Documentar todos los cambios realizados en el sistema
- Actualizar las evaluaciones de riesgos cuando cambie el alcance
- Registrar los resultados de la supervisión continua
- Realizar el seguimiento de la retroalimentación poscomercialización y los incidentes
- Aplicar control de versiones a todas las actualizaciones de la documentación
Preguntas frecuentes
¿Qué nivel de detalle debe tener la documentación del Anexo IV?
El suficiente para que un tercero competente pueda comprender cómo funciona el sistema, qué riesgos plantea y cómo se gestionan dichos riesgos. Ante la duda, incluya más detalle.
¿Puedo utilizar documentación ya existente?
Sí, puede hacer referencia a documentación existente (documentos de diseño, evaluaciones de riesgos, etc.) siempre que cubra los elementos requeridos y se mantenga actualizada.
¿Quién debe ser responsable de la documentación del Anexo IV?
Normalmente, una combinación de producto/ingeniería (detalles técnicos) y cumplimiento normativo/jurídico (gestión de riesgos, procedimientos de supervisión). Asigne una titularidad clara y procesos de revisión.
Conclusiones clave
La documentación del Anexo IV es la prueba de que su sistema de IA fue diseñado y opera de manera responsable. Integrar las prácticas de documentación en el proceso de desarrollo desde el inicio es mucho más sencillo que reconstruirla posteriormente. Considere el Anexo IV como una obligación continua, no como un proyecto puntual.