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Loi européenne sur l'IA
Dernière mise à jour: 15 déc. 2025 · 8 minutes

Système de gestion de la qualité (QMS)

Processus minimum viable QMS pour conformité répétable, plus les preuves que vous devez conserver.

Orientation seulement. Pas un conseil juridique.

Qui cela importe?

Les fournisseurs opérationalisant conformité répétable dans les versions et les équipes.

Ce que vous en retirerez

Une liste de contrôle pragmatique QMS que vous pouvez mettre en œuvre sans une spirale bureaucratique.

Minimum viable QMS (orientation)

  • Contrôle des documents : version pour les politiques, spécifications et modèles
  • Contrôle des changements : approbations pour les changements model/policy et les exceptions aux risques
  • Gestion des fournisseurs : aperçus de la diligence raisonnable et de la documentation
  • Formation et compétences: manuels de lecture pour les examinateurs et les opérateurs
  • Gestion des incidents : détection, escalade, postmortems, mesures correctives
  • Surveillance après la commercialisation: mesures, seuils et rapports périodiques

Preuve que vous gardez

  • Définition des procédés + propriétaires
  • Approbations et dossiers d'examen (qui, quand, pourquoi)
  • Rapports de surveillance et registres des incidents
  • Les paquets Audit/export liés aux rejets

Comment éviter "papier conformité"

  • Faire automatiquement la production de preuves (logs + exportations) dans la mesure du possible.
  • Conservez un petit ensemble de modèles et appliquez-les via l'outillage.
  • Mesurer les quasi-incidents et les exceptions. Ce sont vos principaux indicateurs.

Prochaine étape : artefacts

Le travail Conformité est financé lorsque la production est à transmettre. Utilisez les modèles de démarrage pour convertir les obligations en contrôles et preuves.

Gouvernance - Mesure - Prouvez

Besoin d'un chemin de preuves défendables ?

KLA Digital transforme les obligations en contrôles, les contrôles en mesures et les mesures en preuves exportables.