Gouvernance de l'IA Santé
Déployer l'IA pour le soutien de la décision clinique, les diagnostics et les soins aux patients avec HIPAA complète, FDA SaMD, et EU AI Act conformité. Produire des preuves prêtes à l'audit pour la surveillance clinique et les organismes de réglementation.
-45 %
Réduction des heures de révision manuelle
100 %
Couverture de la vérification des décisions cliniques
< 10 min
Génération de dossier de preuves
24/7
État de préparation au suivi
*Les statistiques représentent les résultats anonymisés du projet pilote 2025 (n=4). Seulement directionnel.
Défis du secteur de la santé
L'IA en santé doit équilibrer la sécurité clinique, la vie privée et la réglementation conformité.
Prouvez la sécurité et les performances cliniques
Validation des documents, contrôle des risques et surveillance post-commercialisation de l'IA dans les soins.
Conformité avec HIPAA et confidentialité des données
Protégez PHI avec des contrôles d'accès auditables, masquage et conservation.
Répondre aux exigences de la FDA SaMD et MDR
Tenir à jour la documentation technique, le contrôle des changements et les preuves d'essais pour les logiciels réglementés.
Permettre la surveillance humaine dans les décisions à haut risque
S'assurer que les cliniciens peuvent examiner, remplacer et documenter les recommandations d'IA.
KLA Digital
Gouvernance de l'IA conçue pour la responsabilité clinique et la confiance des patients.
Pistes d'audit cliniques par défaut
Capturer les entrées, les sorties, les versions de modèles et les interventions pour chaque décision.
Documentation automatisée pour les présentations de la FDA
Générer des trousses de preuves alignées sur les attentes de SaMD et de MDR.
Surveillance des irrégularités et des dérives
Détecter les changements de performance dans les populations de patients avec des alertes.
Traitement sécurisé et conforme des données
PII masque, contrôles d'accès et essais d'intégrité intégrés.
Couverture réglementaire
Cadres préconfigurés conformité pour la réglementation des soins de santé.
HIPAA
Informations santé protégées conformité
FDA SaMD (dispositifs)
Documentation du logiciel d'appareils médicaux
Loi européenne sur l'IA
Obligations du système d'IA à haut risque
MDR
alignement du règlement sur les dispositifs médicaux de l'UE
GDPR
Transparence automatisée des décisions
Cas d'utilisation
Gouvernance de l'IA pour les applications cliniques de pointe.
Soutien à la décision clinique
Recommandations explicables avec registres de surveillance et de vérification.
Imagerie diagnostique
Preuves de validation du modèle et surveillance du rendement.
Triage des patients
Priorité documentée avec vérification des biais.
Automatisation opérationnelle
Optimisation Workflow avec les commandes conformité.
Prêt à déployer l'IA conforme dans les soins de santé?
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