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EU-KI-Verordnung
Zuletzt aktualisiert: 15.12.2025 · 7 Min.

Konformitätsbewertung erklärt (operativ)

Was "Bewertung" in der Praxis bedeutet: Prozesse, Artefakte und ein prüfungssicheres Nachweispaket.

Nur zur Orientierung. Keine Rechtsberatung.

Für wen dies relevant ist

Hochrisiko-Teams, die sich auf Audits und Go-Live vorbereiten.

Was Sie mitnehmen

Ein praktischer Plan zur Zusammenstellung von Nachweisen und zur Risikominimierung im Bewertungsprozess.

Was es ist (verständliche Sprache)

  • Ein strukturierter Weg, um zu zeigen, dass Ihr System geltende Anforderungen erfüllt.
  • In der Praxis: Dokumentation, Controls, Tests und wiederholbare Prozesse (QMS).
  • Behandeln Sie es als Nachweisprogramm, nicht als einmaligen Dokumentationssprint.

Minimal viable Assessment-Vorbereitung

  • Definieren Sie Verwendungszweck und Hochrisiko-Begründung (oder Nicht-Hochrisiko-Begründung).
  • Erstellen Sie Annex IV-aligned technische Dokumentation früh (iterieren Sie bei jedem Release).
  • Etablieren Sie Risikomanagement + Verifizierungsnachweise für Mitigationsmaßnahmen.
  • Implementieren Sie Logging + menschliche Aufsicht und bewahren Sie Eingriffsaufzeichnungen auf.
  • Erstellen Sie ein konsistentes Nachweisexportpaket, das Sie regenerieren können.

Nachweise, die Sie behalten

  • Technische Dokumentation und Änderungshistorie
  • Evaluierungsberichte (Genauigkeit/Robustheit) und Schwellenwerte
  • Policy-Pakete, Genehmigungen und Prüfungsaufzeichnungen
  • Post-Deployment-Monitoring-Berichte und Incident-Response-Ergebnisse

Nächster Schritt: Artefakte

Compliance-Arbeit wird finanziert, wenn die Ergebnisse weiterleitbar sind. Nutzen Sie die Starter-Vorlagen, um Verpflichtungen in Controls und Nachweise umzuwandeln.

Steuern - Messen - Nachweisen

Benötigen Sie einen nachweisbaren Beleg-Pfad?

KLA Digital wandelt Verpflichtungen in Controls, Controls in Messungen und Messungen in exportierbare Nachweise um.