Pharma und Biowissenschaften

Bringen Sie die Quellen in die Release-Prüfung ein.

Lassen Sie einen Agenten Recherche zusammenstellen oder ein reguliertes Dokument entwerfen. Wenden Sie explizite Kontrollen an, bevor er einen Datensatz ändert, Material freigibt oder eine Empfehlung kommuniziert.

Ihren Workflow besprechen Ein Beispiel erkunden

Dokumentfreigabeprüfung

Regulatorische Einreichung / Entwurf 03

Sicherheitszusammenfassung

Der Agent hat aus den bereitgestellten Studiendokumenten eine Zusammenfassung erstellt. Für die vorgeschlagene Freigabe muss ein autorisierter Prüfer die Interpretation anhand des Quellenmaterials prüfen.

Aufmerksamkeit des Prüfers

Bestätigen Sie, dass die Zusammenfassung die zitierten Feststellungen wiedergibt und die Einschränkungen der Studie wahrt.

Quelldokumente

Studienzusammenfassung · bereitgestellte Version 2
Sicherheitsfeststellungen · bereitgestellte Version 4
Prüf-Checkliste · genehmigtes Verfahren

Nachweise für die Prüfung

Halten Sie die freigegebene Version mit ihrer Prüfung verknüpft.

Dokumentreferenz, bereitgestellter Quellenkontext, Policy-Version, Prüferidentität, Freigabeentscheidung und aufgezeichnetes Ausführungsergebnis.

Lineage Explorer verbindet aufgezeichnete Ereignisse. Evidence Room bündelt erfasste Nachweise in einem Sealed Evidence Bundle zur Verifizierung. Die Integrität von Nachweisen zeigt, ob sich das aufgezeichnete Material verändert hat; die sachliche Richtigkeit erfordert weiterhin eine fachliche Prüfung.

Execution Lineage erkunden

Wo eine Freigabe außerdem geprüft werden muss

Vorbereitung eines Sicherheitsfalls

Leiten Sie einen vom Agenten vorbereiteten Fall vor der Übermittlung zur Prüfung an das Sicherheitsteam weiter.

Qualitätsdatensätze

Fordern Sie die Freigabe durch einen Qualitätsverantwortlichen für eine vorgeschlagene Änderung an einem kontrollierten Datensatz an.

Medizinische Kommunikation

Halten Sie eine vorgeschlagene externe Antwort für einen autorisierten medizinischen Prüfer zurück.

Ihr Team bestimmt die geltenden Pflichten und Genehmigungsregeln für jede Bereitstellung. Control Mapping erkunden.

Bringen Sie einen Workflow mit, den Ihr Team testen möchte.

Bringen Sie einen Dokument- oder Datensatz-Workflow, die Freigaberegel und das für die Prüfung verantwortliche Team mit. Wir bewerten Integrationsabdeckung, Datenverarbeitung und Nachweisanforderungen, bevor wir eine Bewertung vereinbaren.

Eine Bewertung besprechen