Farmaceutica e scienze della vita

Portate le fonti nella revisione del rilascio.

Consentite a un agente di assemblare una ricerca o redigere un documento regolamentato. Applicate controlli espliciti prima che modifichi un record, rilasci materiale o comunichi una raccomandazione.

Discutete il vostro workflow Esplora un esempio

Revisione del rilascio del documento

Invio regolatorio / bozza 03

Riepilogo della sicurezza

L'agente ha preparato un riepilogo sulla base dei documenti dello studio forniti. Il rilascio proposto richiede che un revisore autorizzato verifichi l'interpretazione rispetto al materiale delle fonti.

Attenzione del revisore

Confermate che il riepilogo rifletta le evidenze citate e preservi i limiti dello studio.

Documenti delle fonti

Riepilogo dello studio · versione 2 fornita
Rilievi di sicurezza · versione 4 fornita
Checklist di revisione · procedura approvata

Evidenze per la revisione

Mantenete la versione rilasciata collegata alla relativa revisione.

Riferimento del documento, contesto delle fonti fornito, versione della policy, identità del revisore, decisione di rilascio e risultato dell'esecuzione registrato.

Lineage Explorer collega gli eventi registrati. Evidence Room raggruppa le evidenze raccolte in un Sealed Evidence Bundle per la verifica. L'integrità delle evidenze stabilisce se il materiale registrato è cambiato; l'accuratezza fattuale richiede comunque una revisione di dominio.

Esplora il lineage di esecuzione

Dove altro un rilascio richiede una revisione

Preparazione del caso di sicurezza

Indirizzate un caso preparato da un agente al team sicurezza per la revisione prima dell'invio.

Record di qualità

Richiedete a un responsabile della qualità di approvare una modifica proposta a un record controllato.

Comunicazione medica

Mantenete una risposta esterna proposta in attesa della revisione di un responsabile medico autorizzato.

Il vostro team determina gli obblighi applicabili e le regole di approvazione per ogni distribuzione. Esplora Control Mapping.

Portate un workflow che il vostro team vuole testare.

Portate un workflow di documenti o record, la regola di rilascio e il team responsabile della revisione. Valutiamo la copertura dell'integrazione, la gestione dei dati e i requisiti delle evidenze prima di concordare una valutazione.

Discutete una valutazione