EU-KI-Verordnung29. Juni 202613 Min. Lesezeit

FRIA-Vorlage Versicherung: KI für Lebens-/Krankentarife (Art. 27)

Eine ausgearbeitete FRIA für einen Versicherer, der KI zur Risikobewertung und Preisbildung in der Lebens- und Krankenversicherung nach Anhang III Nr. 5 Buchst. c einsetzt. Mit Tabelle zum Geltungsbereich, Tiefe zu Gesundheitsdaten (Art. 9 DSGVO) und Risikoregister.

Antonella Serine

Antonella Serine

Gründerin, KLA

Gründerin von KLA. Sie entwickelt die unabhängige Kontrollebene für die Laufzeit-Governance regulierter KI-Agenten im Rahmen des EU AI Act.

Regulatorischer Status

2. Dezember 2027 ist der rechtsverbindliche Antragstermin für eigenständige Anhang III-Hochrisikosysteme und den Artikel 27 FRIA, der vom Digital Omnibus on AI vom 29. Juni 2026 übernommen wurde und vom 2. August 2026 verschoben wurde.

Geltungsbereich

Als hochriskant nach Anhang III Nr. 5 Buchst. c gelten Risikobewertung oder Preisbildung in der Lebens- und Krankenversicherung. Kfz-, Sach- und Haftpflichtsparten liegen außerhalb; Unfall-, Krankheits- und sonstige Sparten mit Gesundheitsdeckung können nach dem Leitlinienentwurf der Kommission als Krankenversicherung darunterfallen.

Wer ist verpflichtet?

Der Versicherer als Betreiber schuldet die FRIA nach Artikel 27, und zwar unabhängig davon, ob er eine öffentliche oder private Einrichtung ist. Der Modellanbieter (Anbieter) liefert die Betriebsanleitung und Informationen nach Artikel 13, auf die sich die Abschätzung stützt; nach Artikel 25 kann hauseigene Feinabstimmung den Versicherer ebenfalls zum Anbieter machen.

Erstellen Sie Ihre FRIA

Erstellen Sie einen strukturierten Entwurf mit dem kostenlosen FRIA-Generator oder zusammen mit der DSFA über den DSFA- und FRIA-Generator.
Diagramm einer Preisbildungsentscheidung in der Lebens- und Krankenversicherung, die durch ein Richtlinien-Gate und eine Fairness-Prüfung zu einem angenommenen oder an einen Menschen verwiesenen Ergebnis verläuft.

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Eine gesteuerte Preisbildungsentscheidung in der Lebens- und Krankenversicherung: Antragsteller- und Gesundheitsdaten durchlaufen ein Richtlinien-Gate und eine Fairness-Prüfung, bevor ein Preis festgelegt oder der Fall an eine menschliche Überprüfung verwiesen wird.

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KI, die Lebens- und Krankenversicherungen bewertet, steht auf der Liste der Hochrisikogruppen des EU-KI-Verordnung. Annex III Punkt 5(c) klassifiziert KI-Systeme als Hochrisikogruppen, die für die Risikobewertung und die Preisgestaltung im Zusammenhang mit natürlichen Personen bei Lebens- und Krankenversicherungen eingesetzt werden sollen, und diese Klassifizierung bezieht sich auf Artikel 27: die Pflicht des Implementers, eine Fundamental Rights Impact Assessment (FRIA) durchzuführen, bevor das System in Betrieb genommen wird. Dieser Artikel basiert auf der generischen FRIA-Vorlage: einer vollständigen Bewertung mit allen sechs Abschnitten für einen Versicherer, der eine KI-Unternehmenskredit- und Preisgestaltungseinheit einsetzt, mit einer präzisen Tabelle über die inbegriffenen und nicht inbegriffenen Bereiche für Versicherungslinien und die Tiefe der Gesundheits- und genetischen Daten der Sonderkategorie, die für die Unternehmenskredit- und Krankenversicherungen erforderlich sind. Sie können einen strukturierten ersten Entwurf mit dem kostenlosen FRIA-Generator erstellen. Eine wichtige Angabe: 2. Dezember 2027 ist das rechtsverbindliche Antragsdatum für eigenständige Hochrisikosysteme der Anhang III und ihre FRIA, die vom Digital Omnibus on AI, der am 29. Juni 2026 verabschiedet wurde, von dem 2. August 2026 verschoben wurde.

Fällt Ihre Versicherungs-KI in den Geltungsbereich? Anhang III Nr. 5 Buchst. c

Anhang III Nr. 5 Buchst. c der EU-KI-Verordnung stuft "KI-Systeme, die bestimmungsgemäß für die Risikobewertung und Preisbildung in Bezug auf natürliche Personen im Fall von Lebens- und Krankenversicherungen verwendet werden sollen" als hochriskant ein. Der Auslöser ist eng und spezifisch gefasst. Er benennt die Lebens- und Krankenversicherung und zwei Funktionen: Risikobewertung und Preisbildung. Eine KI-gestützte Underwriting-Engine, die eine Risikoklasse festlegt, einen Prämienzuschlag anwendet oder für einen einzelnen Lebens- oder Krankenversicherungsvertrag eine Entscheidung über Annahme, Ablehnung oder Weiterleitung trifft, fällt eindeutig in diese Kategorie. Die Einstufung ist verbindliches Recht; sie wurde anhand des Eintrags zu Anhang III im AI Act Service Desk des EU-KI-Büros geprüft.

Der am 19. Mai 2026 veröffentlichte Entwurf der Leitlinien der Kommission zur Einstufung von Hochrisiko-KI-Systemen weist darauf hin, dass entweder die Risikobewertung oder die Preisbildung ein System in den Geltungsbereich bringen kann; beide Funktionen müssen nicht zugleich vorliegen. Derselbe Leitlinienentwurf weist darauf hin, dass Nr. 5 Buchst. c auch die private Pflegeversicherung, private Altersvorsorgeprodukte, soweit sie die Lebensgrundlage einer Person im Alter erheblich beeinflussen, die Restschuldversicherung (Hypothekenabsicherung) und die öffentliche Krankenversicherung erfasst, wenn die individuelle Risikobewertung durch KI erfolgt. Diese Leitlinien sind ein Entwurf, befinden sich in der Konsultation der Interessenträger und sind nicht verbindlich; die von ihnen beschriebenen Randbereiche des Geltungsbereichs können sich vor der endgültigen Fassung noch ändern. Behandeln Sie sie als Planungssignal und gleichen Sie den endgültigen Text mit dem Leitlinienentwurf der Kommission ab.

Die Grenzlinien beziehen sich auf die Krankenversicherung und nicht auf das Lebens- oder Nichtlebenslabel. Die Entwurfsrichtlinien stellen die Motor-, Haus- und Sachversicherung sowie Haftpflichtversicherung-Preise für KI außerhalb Punkt 5(c) dar, zusammen mit versicherungsbasierten Anlageprodukten, Schadenmanagement und Produktdesign auf Portfolioebene. Wenn eine Linie Krankenversicherung bietet, ändert sich die Position: Die Richtlinien behandeln Unfall-, Krankheits- und private Krankenversicherung als Krankenversicherung, so dass die KI-Risikobewertung oder -preisgestaltung für diese Linien innerhalb von 5(c) liegen kann, obwohl sie als Nichtlebensgeschäft geschrieben sind. Nehmen Sie nicht an, dass ein Nichtlebenslabel ein Unfall- oder Krankenbuch aus dem Umfang ausschließt. Diese Grenze schaltet auch nicht jede andere Pflicht aus: Die DSGVO, die Transparenzpflichten gemäß Artikel 50 und die Regeln für die Geschäftsführung der Versicherungen können immer noch für Linien gelten, die außerhalb von 5(c) liegen. Die FRIA-Pflicht nach 5(c) gilt unabhängig davon, ob der Versicherer eine öffentliche oder private Einrichtung ist. Die öffentliche und private Einschränkung nach Artikel 27 regelt die allgemeinen Kategorien des Anhangs III; für Kreditscoring (Punkt 5(b)) und Lebens- und Krankenversicherung (Punkt 5(c)) ist die FRIA von jedem Anbieter zu leisten. Für eine ausführlichere Behandlung der Frage, wie ein System in den Anhang III landet, siehe den Leitfaden zur Klassifizierung hoher Risiken.

Versicherungssparten innerhalb und außerhalb von Anhang III Nr. 5 Buchst. c
Versicherungssparte & KI-EinsatzHochrisiko nach Anhang III Nr. 5 Buchst. c?FRIA erforderlich?
Individuelle Lebensversicherung: Risikobewertung oder Preisbildung für natürliche PersonenJa (verbindlich)Ja: Betreiberpflicht, unabhängig vom öffentlichen/privaten Status
Private Krankenversicherung: Risikobewertung oder PreisbildungJa (verbindlich)Ja
Private Pflegeversicherung: Risikobewertung oder PreisbildungJa, nach dem Entwurf der Leitlinien der Kommission (noch nicht endgültig)Ja, sofern bestätigt
Restschuldversicherung (Hypothekenabsicherung): Risikobewertung oder PreisbildungJa, nach dem Entwurf der Leitlinien der KommissionJa, sofern bestätigt
Private Altersvorsorgeprodukte, die die Lebensgrundlage im Alter betreffen: RisikobewertungWahrscheinlich, nach dem Entwurf der Leitlinien der KommissionJa, sofern bestätigt
Unfall-/Krankheits-Deckung, gezeichnet als Nichtleben: Risikobewertung oder PreisbildungJa, nach dem Entwurf der Leitlinien als Krankenversicherung behandeltJa, sofern bestätigt
Kfz, Wohngebäude/Sach, Haftpflicht: PreisbildungNein: außerhalb der ersten Welle von Anhang III Nr. 5 Buchst. cAuf dieser Grundlage nicht
Eigenständige Schadenbearbeitung / Betrugserkennung (abtrennbares System)Außerhalb 5(c) (Zweck ist die Betrugserkennung)Auf dieser Grundlage nicht (DSGVO, EIOPA-/IDD-Regeln können gelten)
Betrugsfunktion, eingebettet in ein System zur Risikobewertung oder Preisbildung in der Lebens-/KrankenversicherungJa: Nr. 5 Buchst. c kennt keine BetrugsausnahmeJa

Betrugserkennung: Nr. 5 Buchst. c kennt keine Betrugsausnahme

Die ausdrückliche Ausnahme für die Betrugserkennung in der Hochrisiko-Liste steht in Nr. 5 Buchst. b: Kreditwürdigkeit und Kreditscoring, "mit Ausnahme von KI-Systemen, die zur Aufdeckung von Finanzbetrug verwendet werden". Die ausgearbeitete Kreditfassung dieser Abschätzung finden Sie im FRIA-Beispiel zum Kreditscoring. Nr. 5 Buchst. c enthält keine entsprechende Betrugsausnahme. Der Entwurf der Leitlinien der Kommission benennt die Asymmetrie ausdrücklich: Anders als Nr. 5 Buchst. b sieht Nr. 5 Buchst. c keine Ausnahme für die Betrugserkennung vor, sodass ein KI-System, das bestimmungsgemäß der Risikobewertung oder Preisbildung in der Lebens- und Krankenversicherung dient, hochriskant bleibt, auch wenn es zugleich eine Funktion zur Betrugserkennung enthält.

Die Grenze ist daher eng. Ein standalone, trennbares Betrugserkennungssystem (ein System, das keine eigene Risikoabschätzung oder Preisgestaltung durchführt) liegt aus Gründen der Zuständigkeit außerhalb von 5(c), weil die Erkennung von Betrug weder eine Risikoabschätzung noch eine Preisgestaltung ist. Eine Betrugsfunktion in die Unternehmenskreditvergabe- oder Preisgestaltungseinheit eingebunden entfernt die Klassifizierung nach 5(c) nicht. Notieren Sie, in welchem Fall Sie sich befinden, mit dem Systemgrenzen ausdrücklich gezeichnet, damit ein Prüfer den Grundsatz verfolgen kann.

Wer schuldet die FRIA, und die sechs Komponenten nach Artikel 27 Abs. 1

In diesem ausgearbeiteten Beispiel nimmt ein europäischer Lebens- und Krankenversicherer ("der Versicherer") ein KI-gestütztes Underwriting- und Tarifierungssystem für individuelle Risikolebens- und private Krankenversicherungen in Produktion. Das Modell stammt von einem Drittanbieter (dem Anbieter) und wird im Haus feinabgestimmt. Bei jedem neuen Antrag und bei der Neutarifierung zur Verlängerung verarbeitet es Antragsdaten (Alter, angegebene Krankengeschichte, BMI, Raucherstatus, einen Lifestyle-Fragebogen) zusammen mit strukturierten Daten aus dem medizinischen Fragebogen und ausgewählten externen oder verhaltensbezogenen Signalen und gibt für eine natürliche Person eine Risikoklasse, einen Prämienzuschlag und eine Entscheidung über Annahme, Ablehnung oder Weiterleitung an einen Underwriter aus. Da es Risikobewertung und Preisbildung für natürliche Personen in der Lebens- und Krankenversicherung vornimmt, ist es hochriskant nach Anhang III Nr. 5 Buchst. c, und der Versicherer schuldet vor der Inbetriebnahme eine FRIA nach Artikel 27.

Der Versicherer ist der Betreiber und trägt die FRIA-Pflicht. Der externe Modellanbieter ist in der Regel der Anbieter, doch diese Aufteilung ergibt sich nicht automatisch. Nach Artikel 25 kann der Versicherer selbst zum Anbieter werden (und die Anbieterpflichten übernehmen), wenn er eine wesentliche Veränderung am System vornimmt, es unter seinem eigenen Namen oder seiner eigenen Handelsmarke in Verkehr bringt oder in Betrieb nimmt oder die Zweckbestimmung des Systems ändert; hauseigene Feinabstimmung kann diese Schwelle überschreiten, klären Sie die Rolle daher, bevor Sie sich darauf verlassen. Für die FRIA sollte der Betreiber vom Anbieter genug erhalten, um das Grundrechterisiko beurteilen zu können: die Betriebsanleitung und Informationen nach Artikel 13 (Zweckbestimmung, bekannte Beschränkungen, Genauigkeit und die eingebauten Maßnahmen zur menschlichen Aufsicht), gestützt auf vertragliche Nachweise zu Trainingsdaten und verbleibender Verzerrung (Bias). Der Anbieter erstellt die technische Dokumentation nach Anhang IV für seine eigene Konformitätsbewertung und für die Behörden; weder diese Dokumentation noch die Konformitätsbewertung des Anbieters erfüllt die FRIA-Pflicht des Betreibers. Die Verantwortung für die FRIA ist nicht übertragbar; das Auslagern des Modells lagert die Pflicht nicht mit aus.

Artikel 27 Abs. 1 zählt sechs verpflichtende Komponenten auf; die Tabelle ordnet jeder zu, was dieser Versicherer dokumentiert. Die Meldung der FRIA-Ergebnisse an die Marktüberwachungsbehörde ist ein gesonderter Schritt nach Artikel 27 Abs. 3, der auf die Abschätzung folgt und im letzten Abschnitt behandelt wird.

Die sechs Komponenten nach Artikel 27 Abs. 1 für einen Lebens- und Krankenversicherer
KomponenteWas der Versicherer dokumentiertGrundlage
1. Systembeschreibung & ZweckbestimmungDas Underwriting- und Tarifierungssystem, seine Zweckbestimmung laut Anbieter, Angaben zum Anbieter, der Einsatzkontext (Vermittler am Point of Sale und Online-Direktvertrieb) und die Einstufung nach Anhang III Nr. 5 Buchst. cArt. 27 Abs. 1 Buchst. a
2. Dauer & Häufigkeit der VerwendungDatum der Inbetriebnahme, unbefristete Dauer, Volumen in Anträgen pro Tag, ereignisgesteuert bei jedem Antrag und jeder Verlängerung sowie geografischer/marktbezogener GeltungsbereichArt. 27 Abs. 1 Buchst. b
3. Kategorien betroffener PersonenAntragsteller und Versicherungsnehmer bei der Verlängerung, mit ausdrücklichem Hinweis auf schutzbedürftige Gruppen (Behinderung, chronische oder genetische Erkrankungen, ältere Antragsteller)Art. 27 Abs. 1 Buchst. c
4. Spezifische Risiken für die GrundrechteDas nachstehende Risikoregister, bewertet nach Eintrittswahrscheinlichkeit und Schwere, mit Minderungsmaßnahmen und RestrisikoArt. 27 Abs. 1 Buchst. d
5. Maßnahmen der menschlichen AufsichtPrüfung von Ablehnungen und wesentlichen Zuschlägen durch einen Underwriter, Freigabe durch den ärztlichen Dienst sowie Aufsichtsrollen, Qualifikationen und SchulungenArt. 27 Abs. 1 Buchst. e
6. Maßnahmen beim Eintreten von RisikenManueller Underwriting-Pfad, Begründungen bei nachteiligen Entscheidungen sowie der Beschwerde- und Abhilfeweg, der beim Eintreten eines Risikos ausgelöst wirdArt. 27 Abs. 1 Buchst. f

Betroffene Gruppen und die berührten Grundrechte im Underwriting der Lebens- und Krankenversicherung

Abschnitt 3 der FRIA bestimmt, wen das System betrifft. Unmittelbar betroffen sind Antragsteller für Lebens- und private Krankenversicherungsdeckung sowie bestehende Versicherungsnehmer bei der Verlängerung. Zu den schutzbedürftigen Gruppen, die im Underwriting besondere Aufmerksamkeit erfordern, zählen Menschen mit Behinderung; Menschen mit chronischen oder genetischen Erkrankungen wie Diabetes, Krebsüberlebende, HIV-positive Antragsteller und Menschen mit Erbkrankheiten; ältere Antragsteller; Antragsteller mit einer Vorgeschichte psychischer Erkrankungen; sowie schwangere Antragstellerinnen. Mittelbar betroffen sind unterhaltsberechtigte Angehörige und benannte Bezugsberechtigte, die auf die Deckung angewiesen sind.

Die betroffenen Rechte lassen sich der Charta der Grundrechte der Europäischen Union zuordnen. Der schärfste Anknüpfungspunkt für das Underwriting ist **Artikel 21** Nichtdiskriminierung, der genetische Merkmale, Behinderung und Alter ausdrücklich unter seinen verbotenen Gründen nennt: genau die Merkmale, die das Underwriting berührt. Artikel 26 anerkennt den Anspruch von Menschen mit Behinderung auf Maßnahmen, die ihre Eigenständigkeit und Teilhabe gewährleisten. Artikel 7 schützt das Privat- und Familienleben, und Artikel 8 schützt personenbezogene Daten.

Gesundheits- und genetische Daten sind besondere Kategorien personenbezogener Daten nach Artikel 9 DSGVO. Ihre Verarbeitung ist untersagt, sofern keine Bedingung des Artikel 9 Absatz 2 greift, etwa die ausdrückliche Einwilligung (Artikel 9 Absatz 2 Buchstabe a) oder ein erhebliches öffentliches Interesse (Artikel 9 Absatz 2 Buchstabe g) auf einer unions- oder mitgliedstaatlichen Rechtsgrundlage. Artikel 9 Absatz 4 erlaubt es den Mitgliedstaaten, weitere Bedingungen für genetische, biometrische und Gesundheitsdaten einzuführen oder aufrechtzuerhalten. Das ist für das Versicherungs-Underwriting unmittelbar relevant: Nationales Recht kann die Verwendung genetischer Testergebnisse bei der Preisbildung beschränken oder verbieten. Die FRIA hält für jedes Feld besonderer Kategorien, das das Modell berührt, die Rechtsgrundlage fest und beachtet jede nationale Beschränkung.

Ausgearbeitetes Beispiel: ein vollständiges FRIA-Risikoregister für Versicherer

In Abschnitt 4 wird die FRIA konkret. Bewerten Sie jedes Risiko nach derselben Matrix aus Eintrittswahrscheinlichkeit x Schwere, die in der allgemeinen FRIA-Vorlage dargestellt ist, und kalibrieren Sie die Schwere am versicherungsspezifischen Schaden: Eine fehlerhafte Ablehnung oder ein diskriminierender Zuschlag kann den Zugang zu Lebens- oder Krankenversicherungsschutz versperren, sodass die meisten Schäden auf Rechteebene hier auf der Schwere als schwerwiegend eingestuft werden, selbst wenn die Wahrscheinlichkeit nur möglich ist. Das nachstehende Register zeigt, wie der Versicherer die Risiken seines Underwriting-Systems für die Lebens- und Krankenversicherung dokumentiert: jedes betroffene Grundrecht, das Schadenszenario, eine Bewertung von Wahrscheinlichkeit und Schwere, die Minderungsmaßnahme und das danach verbleibende Restrisiko. Das ist ein praxistauglicher Detailgrad als Ziel und der Teil, den dieser Beitrag über die allgemeine Vorlage hinaus ergänzt.

Ausgearbeitetes Beispiel: FRIA-Risikoregister für die Lebens- und Krankenversicherung
GrundrechtSchadenszenarioWahrscheinlichkeitSchwereRisikoMinderungsmaßnahmeRestrisiko
Nichtdiskriminierung (Art. 21): erfasst genetische Merkmale, Behinderung und AlterDie Preisbildung nutzt gesundheitskorrelierte Proxys (Beruf, Postleitzahl, Schaden- oder Verschreibungshistorie, Wearable- oder Lifestyle-Daten) oder Daten besonderer Kategorien, die systematisch höhere Prämien oder Ablehnungen auf Menschen mit Behinderung, chronischen oder genetischen Erkrankungen und ältere Antragsteller abwälzen.MöglichSchwerwiegendHochVierteljährliche Disparate-Impact-Tests über die Schichten Behinderung, Gesundheitsstatus, Alter und Geschlecht; jeder Tarifierungsfaktor auf objektiver versicherungsmathematischer Grundlage gerechtfertigt; Verbot der Verwendung genetischer Daten und Verbot nicht versicherungsmathematischer Proxy-Schlüsse; Freigabe der versicherungsmathematischen Fairness durch einen qualifizierten Aktuar; Proxys ohne nachweisbare Risikogrundlage entfernen oder transformieren.Mittel
Rechte von Menschen mit Behinderung (Art. 26)Antragsteller mit angegebener Behinderung oder chronischer Erkrankung erhalten regelbasiert automatisch einen Zuschlag oder eine automatische Ablehnung, ohne individuelle medizinische Beurteilung, was den Zugang zu Lebens- oder Krankenversicherungsschutz versperrt.MöglichSchwerwiegendHochVerpflichtende Prüfung jeder Ablehnung oder jedes wesentlichen Zuschlags mit Bezug zu einer Behinderung oder chronischen Erkrankung durch einen menschlichen Underwriter; individuelle Beurteilung über einen manuellen Underwriting-Pfad; Prüfung angemessener Vorkehrungen; ärztliche Freigabe nachteiliger Ergebnisse.Mittel
Privatleben (Art. 7) & personenbezogene Daten (Art. 8): Daten besonderer Kategorien nach Art. 9 DSGVODas Modell verarbeitet oder leitet Gesundheits- und genetische Daten besonderer Kategorien über das Erforderliche hinaus ab oder schließt aus nicht-medizinischen Daten auf den Gesundheitszustand, ohne eine gültige Bedingung nach Art. 9 Abs. 2 DSGVO.MöglichSchwerwiegendHochPrüfung von Datenminimierung und Rechtsgrundlage; ausdrückliche Einwilligung (Art. 9 Abs. 2 Buchst. a) oder eine andere gültige Bedingung nach Art. 9; Verbot, aus Proxy-Daten auf den Gesundheits- oder genetischen Status zu schließen; Verzahnung mit der DSGVO-DSFA (Art. 27 Abs. 4); Beachtung mitgliedstaatlicher Beschränkungen nach Art. 9 Abs. 4 für genetische und Gesundheitsdaten in der Versicherung.Gering
Zugang zu grundlegenden DienstleistungenEin fehlerhafter Risikoscore lehnt die Deckung zu Unrecht ab oder bepreist sie unbezahlbar und schließt den Antragsteller von der Gesundheitsabsicherung oder von der Lebensversicherungsdeckung aus, die zur Absicherung eines Hypothekendarlehens (Restschuldversicherung) benötigt wird.UnwahrscheinlichSchwerwiegendMittelGenauigkeitsschwellen und Back-Testing im Einklang mit Artikel 15; Rückfalloption auf manuelle Beurteilung; Weiterleitung von Grenzfällen an einen menschlichen Underwriter; Bezahlbarkeitsprüfung und ein Widerspruchsweg.Gering
Wirksamer Rechtsbehelf / Erläuterung (Art. 47; Art. 22 DSGVO)Ein Antragsteller erhält eine automatisierte Ablehnung oder einen Zuschlag ohne nachvollziehbare Begründung und ohne Möglichkeit zur Anfechtung, was gegen die Garantien des Art. 22 DSGVO für ausschließlich automatisierte Entscheidungen verstößt.MöglichMäßigMittelFallbezogene Begründungen für nachteilige Entscheidungen in verständlicher Sprache; stützt sich die Entscheidung auf die Erforderlichkeit für die Vertragserfüllung oder die ausdrückliche Einwilligung, gelten die Garantien des Art. 22 Abs. 3 DSGVO: Eingreifen einer Person, das Recht, den eigenen Standpunkt darzulegen und die Entscheidung anzufechten; ein protokollierter Workflow zur menschlichen Überprüfung; ein zugänglicher Beschwerde- und Abhilfekanal.Gering

Verzahnung von FRIA, DSFA und Art. 9 / Art. 22 DSGVO

Ein Underwriting-Modell für die Lebens- und Krankenversicherung verarbeitet fast immer personenbezogene Daten, sodass der Versicherer neben der FRIA auch eine DSFA nach der DSGVO führt. Artikel 27 Abs. 4 erlaubt es dem Betreiber, auf einer bestehenden DSFA aufzubauen, soweit diese die FRIA-Pflichten bereits abdeckt; die FRIA ergänzt die DSFA. Die FRIA erfasst jedes Recht der Charta, sodass sie fast immer eine Analyse erfordert, die über die DSFA hinausgeht. Zur DSFA selbst siehe DSFA für KI-Systeme; um beide gemeinsam zu erstellen, liefert der DSFA- und FRIA-Generator einen integrierten Entwurf.

Automatisierte Underwriting-Entscheidungen berühren außerdem Artikel 22 DSGVO, der Entscheidungen regelt, die ausschließlich auf automatisierter Verarbeitung beruhen und rechtliche oder ähnlich erhebliche Wirkungen entfalten. Eine Ablehnung oder ein wesentlicher Prämienzuschlag fällt darunter. Eine solche Entscheidung ist nur auf einer Grundlage nach Art. 22 Abs. 2 zulässig, in der Versicherung typischerweise die Erforderlichkeit für die Vertragserfüllung (Art. 22 Abs. 2 Buchst. a) oder die ausdrückliche Einwilligung des Antragstellers (Art. 22 Abs. 2 Buchst. c). Stützt sich die Entscheidung auf einen dieser Wege, gelten die Garantien des Art. 22 Abs. 3 (das Recht auf das Eingreifen einer Person, auf Darlegung des eigenen Standpunkts und auf Anfechtung der Entscheidung) und müssen mit einem protokollierten Workflow zur menschlichen Überprüfung in den Betrieb eingebaut werden. Der Anspruch des Antragstellers auf Erläuterung stützt sich auf die Transparenzpflichten der DSGVO und, bei Hochrisiko-Systemen, auf Artikel 86 der EU-KI-Verordnung (das Recht auf Erläuterung der Entscheidungsfindung im Einzelfall); geben Sie je Entscheidung Begründungen für nachteilige Entscheidungen in verständlicher Sprache an.

Wie sich die FRIA zu den Regeln des Versicherungssektors verhält

Versicherer unterliegen neben der EU-KI-Verordnung der sektoralen Aufsicht. EIOPA veröffentlichte am 6. August 2025 ihre an die nationalen Aufsichtsbehörden gerichtete Stellungnahme zu Governance und Risikomanagement von künstlicher Intelligenz. Sie verfolgt einen risikobasierten, verhältnismäßigen Ansatz über Daten-Governance, Aufzeichnungspflichten, Fairness, Cybersicherheit, Erklärbarkeit und menschliche Aufsicht hinweg und legt bestehendes sektorales Recht (die Versicherungsvertriebsrichtlinie (IDD) und Solvency II) für den KI-Einsatz aus. Sie stellt keine neuen Anforderungen auf und ändert weder den Anwendungsbereich der EU-KI-Verordnung noch den des sektoralen Rechts.

KI-Systeme, die nach der EU-KI-Verordnung hochriskant oder verboten sind, sind vom Anwendungsbereich der Stellungnahme ausgenommen. Ein Lebens- oder Kranken-Tarifierungsmodell ist nach Anhang III Nr. 5 Buchst. c hochriskant, sodass die EU-KI-Verordnung es regelt, einschließlich der FRIA nach Artikel 27. Die Grundsätze der EIOPA betreffen vor allem die nicht hochriskante KI des Versicherers: Nichtleben-Tarifierung, Schadenbearbeitung, Vertrieb und eigenständige Betrugserkennung. Die Stellungnahme der EIOPA ersetzt die FRIA nicht.

Meldung, die erwartete Vorlage und der Zeitplan

Sobald die FRIA durchgeführt ist, verlangt Artikel 27 Absatz 3 vom Betreiber, der Marktüberwachungsbehörde die Ergebnisse zu melden. Artikel 27 Absatz 5 beauftragt das KI-Büro mit einer offiziellen Vorlage und einem Fragebogen zur Unterstützung der Meldung; Stand Juni 2026 ist diese Vorlage noch nicht veröffentlicht, und ihr Fehlen entbindet nicht von der Pflicht. Bis sie vorliegt, melden Sie auf Grundlage Ihrer eigenen Dokumentation der Komponenten nach Artikel 27 Absatz 1. Die Funktionsweise von Artikel 27 ist auf dem AI Act Service Desk zusammengefasst.

Die Bewerbungsfristen liegen innerhalb der breiteren Phasenierung des EU-KI-Verordnung. 2. Dezember 2027 ist der rechtsverbindliche Termin für eigenständige Anhang III-Hochrisikosysteme und deren Artikel 27 FRIA, der vom Digital Omnibus on AI vom 29. Juni 2026 übernommen wurde und ursprünglich vom 2. August 2026 geplant war. Der EU-KI-Verordnung-Anforderungen-Leitfaden verfolgt die vollständige Phasenierung.

Wichtige Termine des EU-Gesetzes über KI vor und nach dem Digital Omnibus über KI
PflichtVerbindlicher TerminNach dem Digital Omnibus
Verbotene Praktiken (Art. 5) + KI-Kompetenz2. Feb. 2025Unverändert
Pflichten für GPAI-Modelle, Governance, die meisten Sanktionen (Geldbußen für GPAI-Anbieter nach Art. 101 ab 2. Aug. 2026)2. Aug. 2025Unverändert
Transparenz (Art. 50)2. Aug. 2026Unverändert (vorläufige Übergangsfrist für die Kennzeichnung nach Art. 50 Abs. 2 bis 2. Dez. 2026)
FRIA für Lebens-/Kranken-Tarifierung + eigenständige Hochrisiko-Systeme (Anhang III)2. Aug. 20262. Dez. 2027
In Produkte eingebettete Hochrisiko-Systeme (Anhang I)2. Aug. 20272. Aug. 2028

Häufig gestellte Fragen

Ist Versicherungs-KI nach der EU-KI-Verordnung hochriskant?

KI, die für Risikobewertung oder Preisbildung in der Lebens- und Krankenversicherung eingesetzt wird, ist nach Anhang III Nr. 5 Buchst. c hochriskant; nach dem Entwurf der Leitlinien der Kommission genügt bereits eine der beiden Funktionen. Maßgeblich ist die Gesundheitsdeckung: Unfall-, Krankheits- und private Krankenversicherungssparten können als Krankenversicherung darunterfallen. Kfz-, Sach-, Hausrat- und Haftpflicht-Tarifierung liegt in der ersten Welle außerhalb dieses Buchstabens, wobei andere Pflichten wie die DSGVO, die Transparenzregeln nach Artikel 50 und die Wohlverhaltensregeln von EIOPA/IDD weiterhin gelten können.

Brauche ich für ein Versicherungs-Tarifierungsmodell eine FRIA?

Ja, wenn das Modell Risikobewertung und/oder Preisbildung für natürliche Personen in der Lebens- oder Krankenversicherung vornimmt. Die FRIA ist eine Betreiberpflicht nach Artikel 27, die unabhängig davon besteht, ob der Versicherer eine öffentliche oder private Einrichtung ist. Nach dem Entwurf der Leitlinien der Kommission genügt entweder die Risikobewertung oder die Preisbildung, um in den Geltungsbereich zu fallen.

Ist die Nichtleben- bzw. Schaden-/Unfallversicherung erfasst?

Die Preisgestaltung für Motor-, Sach-/Haushalts- und Haftpflichtversicherungen liegt außerhalb der Anlage III 5(c) in der ersten Welle. Die Krankenversicherung ist die Ausnahme: Der Entwurf der Leitlinien der Kommission behandelt Unfälle, Krankheiten und private Krankenversicherungen als Krankenversicherung, so dass die Risikobewertung oder die Preisgestaltung für diese im Rahmen von 5(c) liegen kann. Versicherungen, die außerhalb bleiben, unterliegen weiterhin den DSGVO- und Geschäftsbedingungenspflichten.

Dürfen wir Gesundheits- oder genetische Daten in einem Underwriting-Modell verwenden?

Gesundheits- und genetische Daten sind besondere Kategorien personenbezogener Daten nach Artikel 9 DSGVO; ihre Verarbeitung ist untersagt, sofern keine Bedingung des Art. 9 Abs. 2 greift, etwa die ausdrückliche Einwilligung. Die Mitgliedstaaten können nach Art. 9 Abs. 4 weitere Beschränkungen für genetische und Gesundheitsdaten vorsehen, und Artikel 21 der Charta verbietet ausdrücklich eine Diskriminierung wegen genetischer Merkmale, Behinderung und Alters, sodass die direkte oder mittelbare Verwendung über Proxys eine starke Rechtfertigung und Disparate-Impact-Tests erfordert.

In welchem Verhältnis steht die FRIA zu unserer DSFA?

Artikel 27 Abs. 4 erlaubt es Ihnen, eine DSGVO-DSFA wiederzuverwenden, soweit sie die FRIA-Pflichten bereits abdeckt; die FRIA ergänzt sie. Die FRIA erfasst alle Rechte der Charta, sodass sie fast immer eine Analyse erfordert, die über die DSFA hinausgeht.

Ersetzt die KI-Stellungnahme der EIOPA die FRIA?

Nein. Die Stellungnahme der EIOPA vom 6. August 2025 legt bestehendes sektorales Recht (die IDD und Solvency II) für KI aus und nimmt Hochrisiko-Systeme der EU-KI-Verordnung von ihrem Anwendungsbereich aus. Ein Lebens- oder Kranken-Tarifierungsmodell ist nach der EU-KI-Verordnung hochriskant, sodass die EU-KI-Verordnung (einschließlich der FRIA nach Artikel 27) es regelt; die Grundsätze der EIOPA betreffen vor allem die nicht hochriskante KI des Versicherers.

Wann ist die FRIA-Frist für Versicherer?

2. Dezember 2027 ist das rechtsverbindliche Datum, das vom Digital Omnibus on AI, der am 29. Juni 2026 verabschiedet wurde, vom 2. August 2026 verschoben wurde.

Die wichtigsten Erkenntnisse

KI, die die Preise für Lebens- und Krankenversicherungen festlegt, ist gemäß Anhang III 5(c) mit hohem Risiko verbunden, und die FRIA ist die Pflicht des Versicherers gemäß Artikel 27. Die Arbeit, die vor dem 2. Dezember 2027 erledigt werden muss: Klassifizieren Sie jede Versicherungslinie gemäß 5(c), dokumentieren Sie die sechs Komponenten gemäß Artikel 27(1), führen Sie das Risikoregister nach Recht zu Recht mit realer Tiefe auf Gesundheits- und genetischen Daten durch, legen Sie die Überwachung durch den menschlichen Underwriter in jede ungünstige Entscheidung ein und bereiten Sie die Meldung der Ergebnisse gemäß Artikel 27(3) vor. Beginnen Sie jetzt: Inventarisieren Sie Ihre KI-Unternehmungs- und Preisgestaltungssysteme, entwerfen Sie die Bewertung mit dem kostenlosen FRIA-Generator und kartieren Sie die Kontrollmechanismen und Beweise, die Sie vor einem Vorgesetzten vorlegen müssen. Dieser Artikel dient nur zu allgemeiner Information und ist kein juristischer Rat; bestätigen Sie Ihre Verpflichtungen gemäß Artikel 27 mit einem qualifizierten Anwalt und überprüfen Sie den Status des Entwurfs der Leitlinien der Kommission erneut, bevor Sie sich auf eine Ausschreibung verlassen.

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