Normativa EU AI Act
Ultimo aggiornamento: 15/12/2025 · 8 min di lettura
Fondamenti del sistema di gestione della qualità (QMS)
Processi QMS minimi per una compliance ripetibile, più le evidenze da conservare.
Solo a scopo orientativo. Non costituisce consulenza legale.
A chi interessa
Provider che operativizzano una compliance ripetibile tra rilasci e team.
Cosa otterrete
Una checklist QMS pragmatica implementabile senza una spirale burocratica.
QMS minimo (orientamento)
- Controllo documentale: versionamento per policy, specifiche e template
- Controllo delle modifiche: approvazioni per cambi di modello/policy ed eccezioni di rischio
- Gestione fornitori: due diligence dei fornitori e snapshot della documentazione
- Formazione e competenza: playbook per revisori e operatori
- Gestione degli incidenti: rilevamento, escalation, postmortem, azioni correttive
- Monitoraggio post-market: metriche, soglie e report periodici
Evidenze da conservare
- Definizioni dei processi + responsabili
- Approvazioni e registrazioni di revisione (chi, quando, perché)
- Report di monitoraggio e log degli incidenti
- Pacchetti di audit/esportazione legati ai rilasci
Come evitare la "compliance di facciata"
- Rendete la generazione delle evidenze automatica (log + esportazioni) ovunque possibile.
- Mantenete un set ridotto di template e applicateli tramite gli strumenti.
- Misurate near-miss ed eccezioni. Sono i vostri indicatori anticipatori.
Passo successivo: artefatti
Il lavoro di compliance ottiene finanziamento quando il risultato è condivisibile. Usate i template di partenza per trasformare gli obblighi in controlli ed evidenze.
Governa - Misura - Dimostra
Serve un percorso di evidenza difendibile?
KLA Digital trasforma gli obblighi in controlli, i controlli in misurazioni e le misurazioni in evidenze esportabili.